制药立式多级泵

基本特点

• 结构形式：立式设计，多级叶轮串联，占地面积小,适合空间受限的洁净厂房。
• 材质要求：
  • 过流部件通常采用316L不锈钢（耐腐蚀、易清洁），接触药液部分需镜面抛光（Ra≤0.8μm）。
  • 密封件需符合FDA标准（如EPDM、PTFE等）。
• 卫生设计：
  • 无死角结构，避免微生物滋生；
  • 可在线清洗（CIP）和在线灭菌（SIP）；
  • 快装卡箍连接,便于拆卸维护。

关键应用场景

• 注射用水（WFI）系统：高温（80℃以上）高压输送，要求极低微生物负荷。
• 药液配液与输送：***控制流量，避免剪切力敏感型药物降解。
• CIP/SIP系统：配合清洗消毒流程，耐高温和化学腐蚀。
• 纯蒸汽冷凝水回收：耐高温汽蚀。

选型要点

• 流量与扬程：根据工艺需求计算，多级泵可提供更高扬程（单级扬程不足时）。
• 卫生认证：需符合GMP、FDA 21 CFR、EHEDG或3-A标准。
• 密封方式：
  • 机械密封：双端面机械密封（带冲洗液），防止泄漏；
  • 磁力驱动：无轴封设计，零泄漏（适用于高危药液）。
• 变频控制：匹配工艺波动,节能并减少水锤效应。

特殊要求

• 低剪切力：叶轮设计需避免对敏感药液（如蛋白质制剂）的破坏。
• 表面处理：电解抛光（EP）或钝化处理，提升耐腐蚀性。
• 验证文件：提供DQ/IQ/OQ/PQ验证支持,满足制药合规性。

常见品牌与标准

• 国际品牌：Grundfos（CRN系列）、Sulzer、KSB、ITT。
• 国内品牌：南方泵业、新界泵业（需确认GMP合规性）。
• 标准参考：
  • ASME BPE（生物加工设备标准）；
  • ISO 2858（离心泵性能测试）。

维护与注意事项

• 定期检查：密封磨损、振动噪音、轴承温度。
• 清洁消毒：避免残留物交叉污染。
• 备件更换：使用原厂认证材料,防止兼容性问题。